![\"\"](\"https:\/\/www.venalink.es\/beta2019\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/marco-legal.jpg\")
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Llev\u00e1bamos tiempo queriendo escribir un post dedicado a dilucidar los aspectos principales del marco legal de los sistemas personalizados de dosificaci\u00f3n (SPD) en nuestro entorno. Lo cierto es que, pese a que la literatura de las normas jur\u00eddicas tiene fama de tediosa e inapetente, creemos interesante que conozc\u00e1is a que os ampar\u00e1is cada vez que realiz\u00e1is este servicio profesional farmac\u00e9utico.<\/p>\n
La gran utilidad de los SPD reduciendo la falta de adherencia terap\u00e9utica (considerada por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud como un problema mundial de considerable magnitud), unido a su sencillez de producci\u00f3n y bajo coste, ha favorecido que sean ampliamente utilizados, habi\u00e9ndose logrado implementar como servicio profesional farmac\u00e9utico remunerado en muchos pa\u00edses a nivel mundial.<\/p>\n
En Espa\u00f1a, podemos decir que el crecimiento de este tipo de dispositivos ha sido lento y poco homog\u00e9neo, teniendo comunidades aut\u00f3nomas donde su uso se remonta a m\u00e1s de 15 a\u00f1os atr\u00e1s, y otras que todav\u00eda se consideran “novatas” en su implementaci\u00f3n. Pese a esto, actualmente, y de forma general, el SPD goza de muy buena salud siendo uno de los principales servicios profesionales farmac\u00e9uticos. Seg\u00fan un informe de Correo Farmac\u00e9utico (2016), 3 de cada 10 farmacias en Espa\u00f1a pueden elaborar SPD.<\/p>\n
En el \u00e1mbito puramente legislativo, la Ley 29\/2006, del 26 de julio, de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en el art\u00edculo 18 dice: \u201cLa prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica incluye los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas a que los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades cl\u00ednicas, en las dosis precisas seg\u00fan sus requerimientos individuales, durante el per\u00edodo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y la comunidad. Las oficinas de farmacia colaborar\u00e1n con el Sistema Nacional de Salud en el desempe\u00f1o de la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica a fin de garantizar el uso racional del medicamento. Para ello los farmac\u00e9uticos actuar\u00e1n coordinadamente con los m\u00e9dicos y otros profesionales sanitarios\u201d<\/em>.<\/p>\n El art\u00edculo 84.1 de esta Ley se ha modificado mediante el Real Decreto-Ley 9\/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesi\u00f3n del sistema nacional de salud, estableciendo en el art\u00edculo 1 la modificaci\u00f3n de la Ley 29\/2006, quedando la redacci\u00f3n siguiente: \u201cEn las oficinas de farmacia<\/strong>, los<\/strong>farmac\u00e9uticos<\/strong>, como responsables de la dispensaci\u00f3n de medicamentos a los ciudadanos, velar\u00e1n por el cumplimiento de las pautas establecidas por el m\u00e9dico responsable del paciente en la prescripci\u00f3n, y cooperar\u00e1n con \u00e9l en el seguimiento del tratamiento a trav\u00e9s de los procedimientos de atenci\u00f3n farmac\u00e9utica, contribuyendo a asegurar su eficacia y seguridad. Asimismo participar\u00e1n en la realizaci\u00f3n del conjunto de actividades destinadas a la utilizaci\u00f3n racional de los medicamentos, en particular a trav\u00e9s de la dispensaci\u00f3n informada al paciente. Una vez dispensado el medicamento<\/strong>podr\u00e1n facilitar sistemas personalizados de dosificaci\u00f3n a los pacientes que los soliciten, en orden a mejorar el cumplimiento terap\u00e9utico, en los tratamientos y con las condiciones y requisitos que establezcan las administraciones sanitarias <\/strong><\/em>competentes<\/em><\/strong>\u201d<\/em>. Esto no se traduce en que anterior a este Real Decreto, la preparaci\u00f3n de los SPD fuera ilegal, sino que con este, se adquiere el reconocimiento legal. M\u00e1s recientemente, el art\u00edculo 86.1 del Real Decreto Legislativo 1\/2015, de 24 de julio, aprob\u00f3 el texto refundido de la Ley de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, cuya secci\u00f3n m\u00e1s importante para nuestro \u00e1mbito se encuentra entrecorchetado l\u00edneas atr\u00e1s.<\/p>\n Suponemos que en un futuro, no muy lejano, la legislaci\u00f3n se ver\u00e1 forzada a actualizarse, sobretodo, a medida que entren m\u00e1s en juego avances tecnol\u00f3gicos y de automatizaci\u00f3n de procedimientos. De momento, para muchos, los centros de re-acondicionado y distribuci\u00f3n de SPDs, concepto que empieza a sonar en Espa\u00f1a copiando un modelo ya existente en otros pa\u00edses europeos, y que como todo lo novedoso tiene p\u00fablico a favor y otro tanto detractor, no est\u00e1n alineados con la legislaci\u00f3n espa\u00f1ola, ya que seg\u00fan lo que dispone el art\u00edculo 86 de la ley de garant\u00edas y uso racional del medicamento y productos sanitarios, los SPDs se tienen que elaborar en las farmacias<\/strong>, una vez dispensado el medicamento y bajo la petici\u00f3n del paciente.<\/strong><\/p>\n Por lo que hace referencia a las responsabilidades de las farmacias espa\u00f1olas que re-acondicionan medicamentos en SPD, El 22 de Mayo de 2013, el pleno del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos (CGCOF) aprob\u00f3 la difusi\u00f3n de un procedimiento normalizado de trabajo de los SPD, elaborado por el correspondiente Grupo de Trabajo de SPD del CGCOF. Dicho manual se plante\u00f3 como un documento de m\u00ednimos a considerar por cada uno de los protocolos y gu\u00edas de los diferentes Colegios Oficiales de Farmac\u00e9uticos (COF), aunque el resultado final se adapte seg\u00fan el contexto particular de cada uno. Recientemente, el 16 de Mayo de 2018, este \u00faltimo PNT ha sido actualizado por el Grupo de Trabajo de Buenas Pr\u00e1cticas del CGCOF a trav\u00e9s de un procedimiento de desarrollo incluido dentro del documento de Buenas Pr\u00e1cticas en Farmacia Comunitaria, y denominado \u201cServicio de elaboraci\u00f3n y provisi\u00f3n de Sistemas Personalizados de Dosificaci\u00f3n (SPD)\u201d.<\/a><\/p>\n Llev\u00e1bamos tiempo queriendo escribir un post dedicado a dilucidar los aspectos principales del marco legal de los sistemas personalizados de dosificaci\u00f3n (SPD) en nuestro entorno…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":8883,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"footnotes":""},"categories":[45],"tags":[],"class_list":["post-11049","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-doing-good-by-doing-well-ca"],"yoast_head":"\n![\"\"](\"https:\/\/www.venalink.es\/beta2019\/wp-content\/uploads\/2020\/02\/spd-venalink.png\")
<\/p>\nEsperamos que el post os haya resultado interesante y provechoso, y os animamos a seguir pendientes de nuestra actividad tanto en nuestra p\u00e1gina web, como en nuestro perfil de LinkedIn, Venalink SPD<\/strong><\/a>, donde encontrar\u00e9is informaci\u00f3n al d\u00eda relacionada con los SPD.<\/h5>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"